製品詳細
起源の場所: 中国
ブランド名: ZJNF
証明: CE
モデル番号: FFU 4X2
支払いと送料の条件
最小注文数量: 1
パッケージの詳細: 合板/木製パッケージ
受渡し時間: 18日
支払条件: tt lc PayPal クレジット カード
フレーム素材: |
ステンレス/アルミニウム |
FFUサイズ: |
1175*575*320mm |
HEPAサイズ: |
1170*570*69 mm |
気流: |
400-600m3/h |
フレーム素材: |
ステンレス/アルミニウム |
FFUサイズ: |
1175*575*320mm |
HEPAサイズ: |
1170*570*69 mm |
気流: |
400-600m3/h |
医薬品製造には、GMP基準を満たすかそれを超える空気質が必要です。ZJNF FFUファンフィルターユニットは、0.3μmの粒子に対して99.99%の定格を持つH14 HEPAフィルターにより、その保証を提供します。CE認証を取得し、SUS304ステンレス鋼で製造されたこのユニットは、劣化することなく頻繁な洗浄サイクルや化学薬品への暴露に耐えます。4つのサイズで400～1,700 m³/hの風量に対応し、3段階の速度制御により、異なる製造ゾーン間で空気質とエネルギーコストのバランスを取ることができます。
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パラメータ |
仕様 |
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モデル |
FFU 2×2 / 3×2 / 4×2 / 4×4 |
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フィルタータイプ |
H14 HEPA |
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ろ過効率 |
99.99% @ 0.3μm |
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風量範囲 |
400 – 1,700 m³/h |
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電圧 |
110V/120V 50Hz/60Hz |
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速度制御 |
3段階 |
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フレーム材質 |
SUS304/201 ステンレス鋼 / アルミニウム亜鉛メッキ |
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認証 |
CE |
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重量 |
16 – 45 kg |
医薬品のクリーンルームは、IPA、漂白剤溶液、その他の強力な薬剤で定期的に清掃されます。炭素鋼やアルミニウムコーティングは、これらの条件下で急速に劣化します。SUS304は、長年の繰り返し暴露後でも構造的完全性と表面仕上げを維持し、フィルターシールの完全性と長期的な粒子保持に直接影響します。
EU GMP別紙1では、区分区域のCEマーキングされた機器が明示的に参照されています。CE認証を取得したFFUファンフィルターユニットを使用することで、規制検査や施設適格性監査中の文書作成の負担が軽減されます。
廊下や材料エアロックなどの非クリティカルゾーンでは、ユニットを低速で運転することで、許容可能な空気交換率を維持しながら、消費電力を大幅に削減できます。24時間365日稼働の場合、可変速FFU展開によるエネルギー節約は相当なものになります。
無菌充填ラインおよび無菌処理室では、FFUファンフィルターユニットを使用して、充填ヘッド上のISOクラス5の層流を維持します。生物学的安全キャビネットおよび調剤薬局では、USPコンプライアンスのためにこれらを展開します。医療機器のクリーンルームは、インプラント製品の組み立ておよび包装中のHEPAフィルター付き層流に依存しています。<797>仕組み
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