製品詳細
起源の場所: 中国
ブランド名: ZJNF
支払いと送料の条件
最小注文数量: 1
価格: negotiate
パッケージの詳細: 合板/木製パッケージ
受渡し時間: 18日
支払条件: tt lc PayPal クレジット カード
応用: |
100 研究室 / 研究室クリーンルーム、製薬、化学研究所、電子工場、病院 |
空気交換率: |
100,000級 10～15回/時 |
タイプ: |
クリーンルームブース、モジュラーデザイン、クリーンルーム |
インテリジェントな環境制御: |
10 インチのタッチスクリーン統合制御システムは、モバイル/PC を介したリモート制御により、温度、湿度、差圧、清浄度などをリアルタイムで監視します。 |
本体材質: |
冷間圧延鋼・ステンレス鋼 |
製品カテゴリー: |
モジュール式クリーンルーム |
モジュール構造設計: |
主要なフレームワーク、エンベロープシステム、浄化装置（FFU/エアシャワーなど）は標準化されたモジュールとして事前に製造されており、柔軟な組み立てと拡張が可能です。 |
新エネルギー・研究開発: |
EV バッテリーのワークショップや大学の研究室向けの迅速導入ソリューションは、小規模 (<500 m²) で柔軟性の高いニーズに最適です。 |
応用: |
100 研究室 / 研究室クリーンルーム、製薬、化学研究所、電子工場、病院 |
空気交換率: |
100,000級 10～15回/時 |
タイプ: |
クリーンルームブース、モジュラーデザイン、クリーンルーム |
インテリジェントな環境制御: |
10 インチのタッチスクリーン統合制御システムは、モバイル/PC を介したリモート制御により、温度、湿度、差圧、清浄度などをリアルタイムで監視します。 |
本体材質: |
冷間圧延鋼・ステンレス鋼 |
製品カテゴリー: |
モジュール式クリーンルーム |
モジュール構造設計: |
主要なフレームワーク、エンベロープシステム、浄化装置（FFU/エアシャワーなど）は標準化されたモジュールとして事前に製造されており、柔軟な組み立てと拡張が可能です。 |
新エネルギー・研究開発: |
EV バッテリーのワークショップや大学の研究室向けの迅速導入ソリューションは、小規模 (<500 m²) で柔軟性の高いニーズに最適です。 |
生産プロセスの微粒子の感受性を決定する鍵は 製品,プロセス,および規制の微粒子の耐性を考慮することです3つの次元から包括的な評価が必要です: 製品特性,プロセス要件,およびコンプライアンス基準
1商品の特徴を見てください
まず 粒子の感受性を確認します 例えば 薬剤業界や注射や 移植可能な医療機器微粒子の耐受性が非常に低い微小の粒子は,製品の安全性と有効性に直接影響する可能性があります.普通の原材料や低リスク製品には,粒子に関する要求が比較的緩い..
2. プロセス要件を確認
次に,生産プロセス自体で粒子が発生し,これらの粒子が製品品質に影響するかどうかを分析します.例えば,芯片製造や精密光学部品の製造機器,材料,操作, 製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造,製造生産過程の他の側面で,粒子汚染の潜在的源を決定する.
3. 準拠基準をチェック
最後に,関連する業界規則と基準を参照する必要があります.例えば,GMPは,クリーンエリアにおける懸浮粒子の濃度に関する明確な要件を持っています.そして,A級のエリア (高リスク操作) の粒子制御基準は,D級のエリア (低リスク操作) の基準よりもはるかに高い.生産プロセスとクリーンルームレベルが これらの規制要件を満たしていることを確認する必要があります
合っているか?
製品特性とプロセス要件をクリーンルームレベルと一致させることができます.例えば,粒子に非常に敏感な無菌薬剤の生産は,通常A級またはB級のクリーンな環境を必要とします.比較的緩やかな粒子の要求を伴う通常の食品包装には,Dレベル環境が十分である可能性があります.適切な粒子の検出方法 (光抵抗剤や顕微鏡計数など) を選択して,清潔度のレベルを監視し検証します..
詳細については,ご連絡ください.
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